מדיקל מדיה - חדשות רפואיות
Medical Media News
Medical Media News | No. 392 | 20/05/2018

תוכן עניינים



Title
הטיפול בחולי COPD מקוררים / עידכונים בשבץ מוחי / הסוף לשומן טראנס תעשיתי?
 
21/05/2018


חדשות קליניות
האם שילוש מינון המשאפים בזמן התקררויות מונע החמרות COPD?
Intensified Therapy with Inhaled Corticosteroids and Long-Acting β2-Agonists at the Onset of Upper Respiratory Tract Infection to Prevent Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations. A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Trial
 
BMJ 20/05/2018

זיהומים בדרכי הנשימה העליונות קשורים ביותר ממחצית מקרי ההחמרות החדות בחולי COPD.

חוקרים ביקשו לבדוק, האם שילוש המינון של קורטיקוסטרואידים (ICS ) נשאפים ושל אנטגוניסטי β ארוכי טווח ( LABA ) נשאפים, עשוי להפחית סיכון להחמרת המחלה.

המחקר כלל 450 חולי COPD שסבלו מהחמרה אחת או יותר בשנה, שקדמה למחקר.

כל הנחקרים קיבלו שילוב של budesonide (200 μg) ו- formoterol (6 μg) פעמיים ביום במשך שנה.

בשורה התחתונה: שילוש מינון המשאפים בעת תחילת הצטננות הפחית התקפים, שדרשו אשפוז, בעיקר בחולי COPD קשים.


Intensifying Long-Acting β-Agonist/Corticosteroid Therapy at Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease

ה-FDA אישר לראשונה תרופה ללא אופיאטים לטיפול בהתמכרות לאופיואידים
FDA Approves the First Non-opioid Treatment for Management of Opioid Withdrawal Symptoms in Adults
 
FDA News 20/05/2018

ה- FDA אישר את התרופה הפומית Lucemyra (lofexidine hydrochloride) , שאינה אופיואידית, להפחתת תסמיני גמילה מאופיואידים במבוגרים.

תסמיני גמילה מאופיואידים כוללים בחילות, כאבי בטן, התכווצויות שרירים, תחושת קור, דפיקות לב, כאבים, פיהוקים, דמעת והפרעות שינה.

Lofexidine הינה אגוניסט סלקטיבי לקולטן אלפא 2 אדרנרגי, שמעכב שחרור נוראפינפרין, ומאושר לטיפול של עד 14 יום.

בשורה התחתונה: lofexidine מאושרת בינתיים לשימוש עד 14 יום במבוגרים. דרושים מחקרים נוספים להוכחת בטיחות שימוש ארוך טווח ולשימוש בילדים.


ה-WHO התווה תוכנית לסילוק שומן טראנס תעשייתי משרשרת הייצור העולמי
WHO Plan to Eliminate Industrially-produced Trans-fatty Acids from Global Food Supply
 
WHO News 20/05/2018

ארגון הבריאות העולמי פרסם מדריך, הנקרא REPLACE , לממשלות ברחבי העולם, לחיסול שימוש בשומני טראנס מלאכותיים במזון.

הארגון מעריך, כי צריכת שומן טראנס אחראית ליותר מחצי מיליון מקרי תמותה קרדיווסקולארית בשנה.

המדריך כולל 6 צעדים, כולל סקירה למקורות של שומני טראנס במזון, עידוד שימוש בשומנים בריאים יותר ומעקב אחר שומני טראנס באספקת המזון.



חדשות שבץ מוחי
ריברוקסאבן (קסרלטו) אינו עדיף על אספירין בחולי שבץ אמבולי ממקור לא ידוע
Rivaroxaban for Stroke Prevention after Embolic Stroke of Undetermined Source
 
NEJM 20/05/2018

מחקר ממומן תעשייה, שלב 3, המתפרסם ב- NEJM, מצא, כי בקרב אנשים, שעברו שבץ אמבולי ממקור לא ידוע, rivaroxaban אינו עדיף על אספירין, במניעת שבץ חוזר.

7213 מבוגרים בני 50 ומעלה, שעברו לאחרונה שבץ איסכמי, שלא ידוע מקורו, חולקו אקראית לקבלת rivaroxaban במינון 15 מ"ג ליום עם פלצבו, או אספירין במינון 100 מ"ג ביום עם פלצבו.

במשך מעקב חציוני של 11 חודשים, שיעור חזרת שבץ או תסחיף סיסטמי לא היה שונה בין שתי קבוצות המחקר (4.7% בכל קבוצה).

בשורה התחתונה: המחקר הופסק לפני המתוכנן בשל היעדר עליונות של קסרלטו לעומת אספירין, עם עלייה בשיעור דימומים מג'וריים.


סיכון מוגבר לשבץ קיים גם 5 שנים לאחר TIA
Five-Year Risk of Stroke after TIA or Minor Ischemic Stroke
 
NEJM 20/05/2018

מחקר ממומן תעשייה, המתפרסם ב- NEJM, מראה, כי אנשים, שסבלו מאירוע מוחי חולף ( TIA ) או משבץ איסכמי קטן, נמצאים בסיכון של 10-15% לפתח אירוע קרדיווסקולארי חמור תוך 5 שנים.

החוקרים עקבו אחר 3847 מבוגרים, שנכנסו למחקר זמן קצר לאחר האירוע המוחי.

12.9% סבלו תוך 5 שנים משבץ, תסמונת כלילית חריפה או מוות קרדיווסקולארי.

מחצית מהאירועים הללו קרו עד סוף השנה הראשונה, שלאחר האירוע המוחי.



הסיכון לשבץ גדל, ככל שמשך הזמן בפרפור פרוזדורים מתארך
Association of Burden of Atrial Fibrillation With Risk of Ischemic Stroke in Adults With Paroxysmal Atrial Fibrillation The KP-RHYTHM Study
 
JAMA Cardiology 20/05/2018

מחקר עוקבה תצפיתי, המתפרסם ב- JAMA Cardiology , מצא, כי ככל שגדל משך הזמן בו נמצא האדם בפרפור עליות, כשאינו מקבל נוגדי קרישה, גדל הסיכון לאירועים טרומבואמבוליים.

החוקרים סקרו מאגרי מידע רפואיים בקליפורניה, שכללו כ- 2000 מבוגרים בעלי פרפור עליות התקפי, שהוכח על ידי ניטור המשך של א.ק.ג. במשך 14 יום.

אנשים, שהיו בשליש הגבוה של עומס פרפור עליות, כלומר ניטור א.ק.ג. הצביע על היותם בפרפור עליות או ברפרוף עליות לפחות 11.4% מהזמן, היו בסיכון גבוה פי 3 לאירועים טרומבואמבוליים, לעומת אלו, שהיו בשליש התחתון של עומס פרפור עליות.

בשורה התחתונה: יש לקחת בחשבון את משך הזמן, בו נמצא המטופל בפרפור עליות, על מנת להעריך ולמנוע את הסיכון לאירוע טרומבואמבולי.


Editorial: When Low-Risk Atrial Fibrillation Is Not So Low Risk. Beast of Burden

לחולי פרפור פרוזדורים ״פתור״ יש עדיין סיכון מוגבר לשבץ איסכמי
Risk of Stroke and Transient Ischaemic Attack in Patients with a Diagnosis of Resolved Atrial Fibrillation: Retrospective Cohort Studies
 
BMJ 20/05/2018

מחקר רטרוספקטיבי, המתפרסם ב- BMJ, מצא, כי אנשים, אצלם "נפתרה" בעיית פרפור עליות, עדיין נמצאים בסיכון מוגבר לשבץ מוחי או לאירוע מוחי חולף.

חוקרים בריטים השוו 11,000 איש בעלי פרפור עליות, שנחשב חלף, עם 15,000 בעלי פרפור עליות קיים ו- 22,000 אנשים ללא רקע של פרפור עליות.

במשך מעקב חציוני של 3 שנים, שיעור שבץ או TIA בקרב אנשים, ש"החלימו" מפרפור עליות היה גבוה ב- 59% מאנשים, שלא סבלו מעולם מפרפור עליות ( 12.1 לעומת 7.4 מקרים ל- 1000 שנות מטופל), אך הסיכון היה גבוה יותר בבעלי פרפור עליות קיים ( 16.7 ל- 1000 שנות מטופל). גם שיעורי התמותה התפלגו בדפוס דומה.

רק 17% מהאנשים בעלי פרפור עליות, שחלף, קיבלו מרשמים לנוגדי קרישה.

החוקרים ממליצים על טיפול בנוגדי קרישה גם באנשים, שסבלו מפרפור עליות בעבר.



עדכוני רישום
עדכון רישום לחברת קיי.אס.קים אינטרנשיונל בע"מ

Odnatron  

עדכון רישום לחברת באייר

מידע מיוחד 
Xarelto 15 mg 

עדכון רישום לחברת ד"ר סמואלוב

תכשיר חדש 
Bronchiclear

עדכון רישום לחברת אלי לילי בע"מ

תכשיר חדש 
Strattera 4 mg/ml oral solution

עדכון רישום לחברת אסטרהזניקה (ישראל) בע"מ

FluMist Quadrivalent 

עדכוני רישום לחברת טבע

Entecavir Teva 

עדכון רישום לחברת פרינג פרמצאוטיקלס בע"מ

Pico-Salax  

עדכון רישום לחברת מדיסון פארמה בע"מ

Iclusig 30 mg film-coated tablets 

 
עורך ראשי
יואל שמוס - Yoel@shamos.com

עורך משנה
ד"ר מיכל סיטי

  
 לאתר מדיקל מדיה - http://www.medicalmedia.co.il
 Disclaimer: This Newsletter is not intended to provide medical advice, diagnosis or treatment. Views expressed here do not necessarily reflect those of Medical Media or its staff.